15 квітня Європейська комісія надала дозвіл на застосування препарату Leqembi, який призначений для боротьби з легкими когнітивними розладами на ранній стадії хвороби Альцгеймера.
Про це повідомляє Reuters.
Препарат Leqembi, розроблений компаніями Eisai та Biogen, став першим засобом, схваленим у ЄС, який впливає на одну з основних причин розвитку хвороби Альцгеймера. Регулятори почали розглядати його ще у січні 2023 року.
Відтепер Leqembi можна використовувати для лікування пацієнтів з однією або жодною копією гена ApoE4, у мозку яких зафіксовано скупчення бета-амілоїду — білка, що свідчить про початкову стадію Альцгеймера.
У США цей препарат дозволено також для людей з двома копіями гена, однак вони мають проходити регулярне МРТ-обстеження для контролю можливих набряків мозку.
Для порівняння, альтернативний препарат від компанії Eli Lilly був відхилений у березні через недостатню ефективність та серйозні ризики для здоров’я.
Керівниця напряму розробок у Biogen Прія Сінгал підкреслила, що компанія спільно з Eisai прагне якнайшвидше забезпечити доступ до лікування пацієнтам у Європі. Аналітик William Blair Майлс Мінтер прогнозує, що у 2030-х роках продажі Leqembi можуть перевищити 900 мільйонів доларів.
Також препарат схвалили в Японії, Китаї і Великій Британії.
Нагадаємо, Використання інтернету та телефонів пов’язали зі зниженим ризиком деменції у старшому віці
Ростислав Шваник - pravdatutnews.com
