Персоналізована мРНК-вакцина від меланоми вперше показала кращий результат за стандартну терапію

Фото: depositphotos
Кожну дозу вакцини створюють індивідуально для конкретного пацієнта. Для цього аналізують зразки його пухлини та крові, визначають мутації, характерні саме для ракових клітин, після чого до 34 таких мутацій закладають в одну молекулу мРНК. Вона має навчити імунну систему розпізнавати клітини пухлини, заявили компанії Moderna та Merck.
У третій фазі дослідження взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою другої-четвертої стадії, яким повністю видалили пухлини. Приблизно дві третини учасників отримували вакцину разом із пембролізумабом — імунотерапією виробництва Merck. Іншим пацієнтам давали пембролізумаб і плацебо.
Дослідження було подвійно-засліпленим. Вакцину вводили дев’ять разів із тритижневими інтервалами, а загальний курс лікування тривав близько року. Випробування розпочалося у липні 2023 року та має тривати до 2029-го.
На другому етапі, у якому брали участь 157 пацієнтів, через п’ять років без рецидиву залишалися 69% людей із групи вакцини проти 49% у групі порівняння. На основі ранніх результатів цього дослідження препарат отримав прискорений статус у США в лютому 2023 року, а в Європі — у квітні того ж року.
Точний масштаб переваги на третій фазі поки не розкривають. Компанії повідомили, що проміжні результати підтвердили досягнення основної мети — збільшення часу до рецидиву — та однієї з ключових додаткових цілей, пов’язаної з появою віддалених метастазів. Дані щодо загальної виживаності продовжать збирати.
Детальні результати Moderna та Merck планують представити на найближчій медичній конференції. На тлі новини акції Moderna різко подорожчали.
До слова, чим небезпечний дефіцит кальцію в організмі та як вчасно розпізнати загрозу.
Стрілець Діана - pravdatutnews.com





